Un nuovo studio pilota valuterà l'efficacia del nuovo ferro carbossimaltosio

Carenza di ferro, ne soffre un quarto della popolazione mondiale
Nasce “Anemia Alliance”

di oggisalute | 17 dicembre 2013 | pubblicato in Cure e terapie
anemia

La carenza di ferro è il disturbo nutrizionale più comune al mondo e colpisce oltre un quarto della popolazione mondiale, ma è anche la causa più frequente di anemia di cui soffrono – secondo stime dell’Oms – circa 700 milioni di persone. La carenza di ferro e l’anemia spesso sono gravi comorbilità, che insorgono cioè a seguito e in concomitanza di altre patologie, come ad esempio la malattia renale cronica, le malattie infiammatorie intestinali, lo scompenso cardiaco, ma anche nel corso di sanguinamenti uterini gravi e chemioterapia.

Per quanto riguarda l’insufficienza cardiaca, patologia che colpisce in Italia circa 1 milione di persone e che è diventata negli ultimi anni la prima causa di ricovero ospedaliero dopo il parto naturale (170.000 ricoveri l’anno), alcuni studi hanno dimostrato che l’anemia è un fattore di rischio indipendente per mortalità e ospedalizzazione, già molto elevati in questa popolazione di pazienti. Ciononostante, dalla letteratura e dalla pratica clinica si evince che nell’insufficienza cardiaca tale problematica è fortemente sottostimata e sotto trattata, permanendo una percezione di scarsa gravità e un deficit educazionale.

Alla luce di ciò, per colmare questo gap, pochi giorni fa è stata costituita l’associazione non-profit “Anemia Alliance”, piattaforma indipendente che ha come principale scopo quello di promuovere la diffusione della conoscenza dell’anemia tra gli operatori sanitari e non solo, al fine di prevenirlacurarla e gestire le relative complicanze e disabilità. L’associazione si pone anche l’obiettivo di avviare programmi educazionali e di comunicazione, oltre che di sostenere studi cliniciepidemiologici e di costo-efficacia correlati all’anemia, per contribuire al cambiamento dell’approccio alla malattia.

“L’anemia, a prescindere dall’eziologia, colpisce nel mondo 1.62 miliardi di persone – dichiara Robin Foà – direttore dell’Istituto di ematologia dell’Università Sapienza di Roma, past-president della Società europea di ematologia (Eha) e presidente della neo costituita associazione “Anemia Alliance” – pari al 24,8% della popolazione globale (Who, 2008), rappresentando, di fatto, la più frequente patologia al mondo. La fascia di età percentualmente più interessata corrisponde ai bambini in età prescolare (47,4%); tuttavia le donne in età fertile sono, in assoluto, il gruppo di pazienti numericamente più importante (circa mezzo miliardo). Dal punto di vista geografico – continua Foà – l’Africa è il continente a più alta percentuale di anemia nella popolazione generale (47,5% – 67,7%),  così come il più elevato numero in assoluto di anemici è presente nel Sud-Est Asiatico (315 milioni), ma il “Global Who anaemia data base” ci mostra come l’anemia sia un vero e proprio problema di salute pubblica, che non riguarda solo le nazioni più povere. Non esiste, infatti, alcun Paese in cui la problematica non sia presente, sia pur in modo limitato.”

La carenza di ferro è responsabile di circa il 50% di tutte le anemie. Il ferro non è solo una componente funzionale dell’emoglobina, ma è necessario anche per assicurare il funzionamento corretto di molte tra le più importanti vie metaboliche. Di conseguenza, “i pazienti anemici soffrono spesso di un grado variabile di stanchezzamancanza di concentrazionemaggiore predisposizione alle infezioni e hanno una scarsa qualità di vita. Ciò – aggiunge Foà – si ripercuote negativamente sulla produttività e la capacità lavorativa.  La gestione della carenza di ferro e dell’anemia ha come obiettivo l’apporto di adeguati quantitativi di ferro per normalizzare e mantenere livelli target di emoglobina, stimolando una corretta eritropoiesi e ricostituendo le riserve di ferro nell’organismo”.

Gli attuali regimi terapeutici oggi prescritti, tuttavia, risentono della carenza di protocolli ancora ben standardizzati: da un lato, i preparati orali permettono di assorbire solo il 10-20% di ferro e non sono sempre accettati favorevolmente dai pazienti perché possono causare intolleranza gastro-intestinale, dall’altro la somministrazione per via intravenosa si avvale di farmaci poco maneggevoli, che implicano un numero elevato di infusioni della durata di alcune ore ciascuna e possono essere associati a fenomeni allergici.

Uno studio retrospettivo chiamato Carmes 1 (Comparative anemia registry monitored efficacy study), condotto da Francesco Fedele, direttore del dipartimento di Malattie cardiovascolari e respiratorie del Policlinico Umberto I di Roma e direttore della scuola di specializzazione di Malattie cardiovascolari alla Sapienza, ha cercato di valutare la prevalenza e l’impatto dell’anemia nel Lazio e l’efficacia dei trattamenti adottati nei pazienti con insufficienza cardiaca.

“I risultati dello studio – afferma Fedele – hanno evidenziato come nei pazienti ricoverati per insufficienza cardiaca che presentavano anemia (circa il 36% del totale), nell’arco di un anno, solo in un terzo dei casi si è indagata la possibile causa dell’anemia stessa e soltanto la metà dei pazienti con anemia sideropenica ha ricevuto un trattamento marziale, a base di ferro orale o endovenoso, in dosi e tempi non sempre appropriati, in parte anche a causa della scarsa  tolleranza dei pazienti alle formulazioni a base di ferro disponibili. Comunque – aggiunge il professor Fedele –  dopo un mese di terapia, si è visto che solo l’11% dei pazienti trattati riesce a raggiungere il target terapeutico di emoglobina (Hb>12g/dl). I pazienti anemici nel Carmes 1, mostrano, inoltre, un tasso di ri-ospedalizzazione e mortalità a 6 mesi significativamente superiore rispetto ai non anemici”. Lo studio ha, quindi, confermato l’elevato peso prognostico dell’anemia, che risulta, però, ancora sottostimata da parte dei clinici e quindi spesso non trattata, nonché la scarsa  efficacia degli attuali trattamenti.

Alla luce di tale carenza diagnostico-terapeutica e delle nuove strategie marziali disponibili, come annuncia Fedele, stanno partendo due nuovi studi, Carmes 2, uno “pilota” (che partirà a gennaio 2014) e un altro a livello nazionale (nel 2015) promosso dalla Società italiana di cardiologia. Lo studio pilota prospettico coinvolgerà tre centri cardiologici (Brescia, Roma e Palermo) con lo scopo di comparare, nei pazienti con insufficienza cardiaca e anemia sideropenica, l’efficacia delle terapie marziali attualmente utilizzate con il nuovo ferro-carbossimaltosio, formulazione iniettabile che permette la somministrazione di alte dosi di ferro in sole 1 o 2 infusioni endovenose nell’arco di 15 giorni. Nei due gruppi di studio, saranno misurati come parametri di efficacia l’aumento dei valori di emoglobinasideremia e ferritina,  la qualità della vita e il tasso di ospedalizzazione e mortalità a 6 mesi.

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