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Sono state 672 le sperimentazioni cliniche autorizzate in Italia nel 2015, contro le 592 del 2014. È quanto emerge dal 15esimo Rapporto nazionale sulla sperimentazione clinica dei medicinali in Italia, pubblicato dall’Agenzia italiana del farmaco. Il 2015 è stato “un anno di riflessione e preparazione, dopo l’emanazione del Regolamento” europeo che comporterà “un cambiamento radicale […]

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L’Agenzia Italiana del Farmaco (Aifa), in collaborazione con la Società Italiana di Reumatologia (Sir) e la Società italiana dell’osteoporosi, del metabolismo minerale e delle malattie dello scheletro (Siommms), ha sviluppato un algoritmo decisionale per favorire la razionalizzazione e l’appropriatezza della terapia anti-osteoporotica. L’osteoporosi è una malattia di rilevanza sociale, la cui incidenza aumenta con l’età […]

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“Sul mercato illegale dei farmaci si stanno ‘affacciando’ anche tipologie nuove, dagli analgesici, agli antibiotici, agli antivirali”. A ribadirlo il direttore generale dell’Agenzia italiana del farmaco (Aifa), Luca Pani, commentando l’ingente sequestro di medicinali avvenuto pochi giorni fa, a margine di un convegno a Roma sull’innovazione sostenibile. “Noi coordiniamo il progetto europeo Fakeshare – ha […]

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“Il 25% degli intervistati ha comprato o consigliato di acquistare farmaci online, mentre la percentuale dei non acquirenti è al 74%, veramente bassa a nostro parere. I numeri non sono proporzionati al nostro Paese, che non ha certo una tradizione di farmacie online come il Regno Unito”. Così Domenico Di Giorgio, direttore dell’Ufficio qualità dei […]

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La Società Italiana della Contraccezione (Sic) plaude la determina dell’Agenzia Italiana del Farmaco (Aifa) che rende tutte le pillole contraccettive d’emergenza acquistabili senza ricetta medica per le maggiorenni. “L’abolizione di tale obbligo è un traguardo importante che la Sic persegue da tempo. Le donne avranno così non solo più scelta, ma anche meno confusione in […]

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L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha realizzato la guida “Medicinali Equivalenti – Qualità, sicurezza ed efficacia”, con l’intento di fornire a medici, farmacisti e pazienti uno strumento di rapida consultazione sui medicinali equivalenti. La guida è stata redatta dall’Ufficio Informazione Scientifica dell’Agenzia sulla base dei quesiti ricorrenti riguardanti questa specifica categoria di farmaci che vengono […]

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È stata siglata dal Direttore Generale dell’Agenzia Italiana del Farmaco, Luca Pani, e dal Direttore Generale della Direzione Generale della Ricerca ed Innovazione in Sanità del Ministero della Salute, Giovanni Leonardi, la Convenzione per l’attivazione della fase finale di selezione dei progetti di ricerca indipendente relativi al bando AIFA 2012, facendo seguito alla lettera di […]

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Un recente rapporto della National Association of Boards of Pharmacy (NABP), organizzazione professionale imparziale che sostiene le commissioni statali per la farmacia nella protezione della salute pubblica, ha confermato che il fenomeno della vendita on line di medicinali falsi o contraffatti è sempre più diffuso su scala mondiale e necessita ora più che mai di una forte campagna […]

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Quali e quanti farmaci assumono gli italiani? Si curano sempre in modo appropriato? A quanto ammonta la spesa farmaceutica pubblica e privata? Qual è l’andamento di consumi e spesa a livello regionale? A tutte queste domande ha risposto il rapporto nazionale “L’Uso dei Farmaci in Italia” 2014, presentato pochi giorni fa a Roma dal direttore […]

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L’allenatore sportivo è un vero “maestro di salute” dei giovani italiani. È quanto emerge da un sondaggio on line svolto, nelle scorse settimane da 24.342 under 19, sui siti di Sky Sport HD e Il ritratto della salute. Il 36% degli adolescenti chiede al proprio coach consigli su benessere e prevenzione. Seguono nella speciale classifica […]

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“È indispensabile riallineare aspettative dei pazienti e politiche sanitarie alle reali prove di efficacia del ‘super-farmaco’ contro l’epatite C e definire le priorità di trattamento secondo criteri di costo-efficacia”. Sono scettici gli esperti della Fondazione Gimbe sul sofosbuvir, sul sofosbuvir, il primo ‘super’ farmaco contro l’epatite C, dal costo alle stelle. A evidenziare tutti i dubbi è […]

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Lesioni colpose per omissione di cure. Questa l’ipotesi di reato a carico di ignoti formulata dalla Procura di Torino, nell’ambito di un’inchiesta aperta nelle scorse settimane dal pm Raffaele Guariniello sui costi sostenuti dalle Regioni per acquistare un farmaco che cura l’epatite C, il Sofosbuvir. Il medicinale ha un costo che si aggira intorno ai […]

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Servono circa tre anni, 1.070 giorni, perché un farmaco anti-cancro sia disponibile per i pazienti italiani. In particolare sono richiesti 400 giorni per l’approvazione da parte dell’agenzia regolatoria europea (EMA, comprensivi di “clock-stop”) e circa 570 per quella nazionale dell’AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). L’ostacolo ulteriore è costituito dalla terza fase, regionale, che prevede l’inserimento […]

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La riabilitazione oncologica deve essere riconosciuta nella sua specificità e rientrare nei Livelli Essenziali di Assistenza (LEA) garantiti a tutti i cittadini. Oggi non è così. E la mancanza di supporto socio-economico carica di oneri le famiglie, costrette a provvedere a proprie spese alle forme di assistenza non previste dal Servizio Sanitario Nazionale. La denuncia […]

epatite c

È entrato in vigore in Italia la determinazione di prezzo e rimborso, pubblicata in Gazzetta Ufficiale di Daclatasvir, un potente inibitore pan-genotipico del complesso di replicazione NS5A , per l’uso in associazione con altri medicinali nei genotipi 1, 3 e 4 per il trattamento dell’infezione cronica da virus dell’epatite C (HCV) in pazienti adulti. “L’arrivo […]

Sclerosi-multipla

È da oggi disponibile e prescrivibile anche in Italia, il farmaco biologico alemtuzumab: un anticorpo monoclonale che interagisce in modo selettivo con le cellule del sistema immunitario responsabili dell’attacco al sistema nervoso centrale tipico della sclerosi multipla. L’anticorpo colpisce infatti la CD52, una proteina presente in grandi quantità sulla superficie delle cellule T e B determinando […]

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A due anni dall’avvio del progetto europeo “Fakeshare” che ha visto l’Agenzia Italiana del Farmaco capofila di una squadra di soggetti pubblici e privati, nazionali e internazionali, impegnati in azioni di intelligence e tutela dei cittadini dai pericoli derivanti dal commercio illegale di farmaci sul web, l’Aifa ha promosso il 24 aprile, all’Hotel Forum di […]

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La pillola dei cinque giorni dopo potrà essere venduta senza ricetta medica, tranne che per le minorenni. Lo ha deciso la commissione tecnico scientifica dell’Aifa che ha approvato, per l’Italia, una disposizione che si discosta solo parzialmente dalle indicazioni dell’Agenzia Europea del Farmaco. Scompare anche l’obbligo di eseguire il test di gravidanza.  ”Il farmaco non ha […]

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In linea con il trend degli ultimi anni, anche nei primi nove mesi del 2014 (Rapporto OsMed gennaio-settembre 2014) i farmaci per il sistema cardiovascolare si confermano al primo posto per consumi, con 486,4 dosi giornaliere ogni 1000 abitanti. I più utilizzati continuano ad essere gli ACE-inibitori come monocomposti o in associazione (120,5 dosi giornaliere […]

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Favorire l’autorizzazione e la disponibilità tempestiva di medicinali generici sicuri, efficaci e di alta qualità in tutto il mondo. A questo scopo l’Agenzia Europea dei Medicinali è pronta a condividere le sue valutazioni dei report sui farmaci equivalenti con le autorità regolatorie al di fuori dell’UE che partecipano alla prima fase del progetto pilota IGDRP […]

tumore ai polmoni

Concessa dall’Agenzia Italiana del Farmaco la rimborsabilità di afatinib, il primo inibitore che blocca in modo irreversibile i recettori della famiglia ErbB, indicato nel trattamento dei pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule, localmente avanzato o metastatico con mutazione del recettore del fattore di crescita dell’epidermide (EGFR), naïve agli inibitori tirosinchinasici di EGFR. Afatinib aveva […]